崗位職責：
1、負責制劑研發(fā)項目中質量分析模塊的立項調研、研發(fā)規(guī)劃及日常運營管理工作。
2、組織并指導制劑分析各小組開展制劑產品的質量研究，涵蓋分析方法建立、質量標準制定、技術轉移和穩(wěn)定性試驗等內容。
3、針對實驗過程中出現的技術難題進行識別與分析，統(tǒng)籌資源開展技術攻關，并實施技術指導、培訓與交流活動。
4、監(jiān)督項目關鍵節(jié)點的執(zhí)行進度，主導CTD資料的編寫與審核工作。
5、主持關鍵分析研究報告的評審與審批，確保內容的科學性、完整性及符合法規(guī)要求。

任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、化學、制藥工程等相關專業(yè)背景。
2、具備5年以上制劑研發(fā)分析領域工作經驗，精通藥品分析研發(fā)全流程。
3、近3年內有制劑品種成功申報記錄，具備吸入制劑或外用制劑申報經驗者優(yōu)先考慮。
4、具備出色的溝通協調能力，能夠與各級人員、生產工藝團隊及其他職能部門高效協作。
5、熟練掌握LC-MS、GC-MS、離子色譜等高端儀器的操作，具備一定的維護、校準及故障處理經驗。
6、具有較強的科研規(guī)劃能力、執(zhí)行推進力以及良好的決策判斷和問題解決能力。
7、具有不少于3年的團隊管理經歷，所轄團隊人數不低于10人。
8、有復雜制劑（如吸入制劑、外用制劑）開發(fā)背景，或具備部門/團隊管理實踐者優(yōu)先錄用。