職位介紹
1、負(fù)責(zé)新藥的分析檢測(cè)、化學(xué)特性研究及純度評(píng)估，開(kāi)展分析方法的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證以及藥品穩(wěn)定性考察工作
2、制定原料藥、中間體和成品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，建立并復(fù)核藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系
3、撰寫(xiě)、整理并分析符合CTD格式要求的注冊(cè)申報(bào)資料，確保滿足藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)規(guī)定
4、獨(dú)立處理項(xiàng)目中各類(lèi)分析技術(shù)難題，包括分析方法重現(xiàn)、儀器異常排查等技術(shù)問(wèn)題
5、負(fù)責(zé)分析儀器（如HPLC、GC、UV等）的日常維護(hù)與管理，指導(dǎo)初級(jí)實(shí)驗(yàn)人員，審核實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與報(bào)告，保障實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行合規(guī)

注：需具備高分子藥用輔料、多肽類(lèi)項(xiàng)目相關(guān)的分析研究經(jīng)驗(yàn)

硬性要求：
1、年齡不超過(guò)40歲
2、碩士及以上學(xué)歷
3、七年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
4、具備多肽項(xiàng)目分析經(jīng)驗(yàn)為必需條件