崗位職責(zé)：
1、快速響應(yīng)并解決生產(chǎn)過(guò)程中的異常情況，保障已上市產(chǎn)品生產(chǎn)流程的穩(wěn)定運(yùn)行；
2、負(fù)責(zé)量產(chǎn)階段操作人員培訓(xùn)效果的確認(rèn)，確保員工具備崗位所需的操作能力；
3、持續(xù)跟蹤生產(chǎn)過(guò)程中的良率變化趨勢(shì)，定位工藝異常的根本原因，推動(dòng)建立可靠的生產(chǎn)體系；
4、參與客戶反饋產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的根本原因排查，并制定有效的改善對(duì)策；
5、完成轉(zhuǎn)產(chǎn)產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證工作，協(xié)調(diào)樣品制作，輸出相關(guān)方案與技術(shù)報(bào)告；
6、在滿足生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的基礎(chǔ)上，定期更新和維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)文件，確保其可操作性和時(shí)效性；
7、組織工藝變更或優(yōu)化后的員工培訓(xùn)，并實(shí)施培訓(xùn)效果評(píng)估，確保人員掌握新工藝要求；
8、負(fù)責(zé)新供應(yīng)商物料導(dǎo)入驗(yàn)證、過(guò)期物料使用評(píng)估及生產(chǎn)輔料的適用性確認(rèn)；
9、推動(dòng)生產(chǎn)工藝改進(jìn)與優(yōu)化項(xiàng)目，提升產(chǎn)線效率，降低制造成本；
10、開(kāi)展新設(shè)備性能確認(rèn)（PQ），確保設(shè)備運(yùn)行參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)避設(shè)備不達(dá)標(biāo)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)；
11、對(duì)生產(chǎn)設(shè)備及工裝夾具進(jìn)行優(yōu)化改進(jìn)，保障產(chǎn)能穩(wěn)定及產(chǎn)品質(zhì)量一致性；
12、配合部門(mén)推進(jìn)生產(chǎn)環(huán)境建設(shè)工作，確保符合質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求；

任職要求：
1、機(jī)械設(shè)計(jì)、化工、材料、工程類等相關(guān)專業(yè)背景，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系法規(guī)要求，了解潔凈車(chē)間生產(chǎn)規(guī)范及環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)；
2、具有三年以上相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)，特別優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬條件；
3、本科及以上學(xué)歷；
4、熟練運(yùn)用辦公自動(dòng)化軟件工具。