崗位職責：
1）承擔產品開發(fā)階段的驗證與確認任務，涵蓋功能、可用性、壽命、EMC安全規(guī)范及標準合規(guī)性測試，識別結構、電子、軟件及系統(tǒng)層面的設計風險，覆蓋零部件至整機層級
2）制定系統(tǒng)化的驗證策略、測試規(guī)劃與執(zhí)行流程，編寫測試用例，并針對產品設計變更部分更新相應測試方案，確保測試內容與需求文檔、設計邏輯一致，全面響應客戶端要求
3）深入理解醫(yī)療器械安全與合規(guī)要求，掌握GB9706.1-2020、YY9706.102-2021等相關標準的應用
4）主導項目測試階段的經驗歸納與內部分享，持續(xù)優(yōu)化測試方法，推進新型測試技術的標準化落地
5）熟練操作各類測試儀器與設備
6）注重用戶使用體驗，提出產品優(yōu)化建議

任職資格：
1）本科及以上學歷，醫(yī)學電子、電子信息、自動化、儀器儀表、生物醫(yī)學工程、機電一體化等相關專業(yè)背景
2）具備4年以上二類有源醫(yī)療器械行業(yè)工作經驗者優(yōu)先考慮
3）擁有整機測試實踐經驗，熟悉系統(tǒng)級測試計劃制定、測試用例開發(fā)，以及設計變更后關聯(lián)測試用例的調整方法與流程
4）能獨立撰寫產品測試腳本
5）具備可靠性試驗設計能力，掌握失效機理分析與異常問題排查技能
6）熟知國內外醫(yī)療器械相關法規(guī)與標準（如FDA、IEC、ISO、NMPA等），了解GMP及ISO13485質量管理體系要求
7）具備較強抗壓能力，富有團隊協(xié)作精神，責任心強，工作積極主動

注：年滿十八周歲以上，招聘由公司直招不收任何費用