崗位要求：
1、 協(xié)助項目經(jīng)理開展多中心臨床研究者會議的組織與協(xié)調(diào)；
2、 負責所轄臨床試驗中心的倫理資料準備及審查跟進工作；
3、 執(zhí)行所負責臨床試驗中心的現(xiàn)場監(jiān)查任務；
4、 負責原始數(shù)據(jù)的采集、整理與核對，及時與研究者溝通處理數(shù)據(jù)疑問；
5、 編寫中心監(jiān)查報告，持續(xù)跟蹤并落實訪視發(fā)現(xiàn)問題的整改情況；
6、 確保研究中心相關人員及時獲取試驗最新信息并完成必要培訓；
7、 監(jiān)控所負責中心的項目執(zhí)行進度，推動節(jié)點達成；
8、 收集臨床試驗期間的藥物安全信息，按規(guī)定上報不良事件及嚴重不良事件；
9、 監(jiān)查試驗藥物的保存、分發(fā)和回收流程，確保符合規(guī)范；
10、負責臨床試驗全過程文件資料的歸檔與管理；
11、建立并維持與研究中心的良好協(xié)作關系；
12、完成上級交辦的其他相關工作。

職責描述：
1、 本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、臨床護理學、藥學或相關專業(yè)背景，臨床醫(yī)學與護理學專業(yè)優(yōu)先考慮；
2、 具有制藥公司或CRO行業(yè)臨床項目工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、 掌握GCP及相關法規(guī)對臨床試驗的要求；
4、 具備良好的職業(yè)操守和進取心，工作認真細致，思維清晰，善于歸納總結；
5、 擁有較強的溝通領悟能力，具備自主工作能力及團隊協(xié)作意識；
6、 注重細節(jié)，具備優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)與問題解決能力，工作主動性強；
7、 能夠接受頻繁出差安排。