質(zhì)量體系主管：
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)維護(hù)并完善公司各部門的管理體系，并進(jìn)行日常監(jiān)督管理；
2、協(xié)調(diào)組織公司內(nèi)審和管理評審，并對糾正措施的實施情況進(jìn)行跟蹤和驗證；
3、負(fù)責(zé)外審和客戶審核的接待和跟進(jìn)，完成審核不合格項的封閉管理和質(zhì)量提升；
4、負(fù)責(zé)完成藥品GMP、FDA質(zhì)量體系法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的收集、分解，及其在公司內(nèi)部的培訓(xùn)宣貫。
5、負(fù)責(zé)公司體系文件的內(nèi)部控制和管理。
6、負(fù)責(zé)組織體系審核、客戶驗廠，并跟進(jìn)審核整改工作；
7、負(fù)責(zé)與市場監(jiān)督管理局、藥監(jiān)局等部門的日常溝通外聯(lián)工作。
職位要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥技術(shù)、生物工程、食品等相關(guān)專業(yè)；
2、英語CET-4或同等以上水平，具備良好的讀、寫能力；
3、五年以上制藥/醫(yī)療器械/食品企業(yè)質(zhì)量體系工作經(jīng)驗，熟悉GMP等質(zhì)量管理體系要求，熟悉制藥行業(yè)國際/國內(nèi)相關(guān)法律法規(guī)