崗位職責(zé)：
1.負責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督與管理，確保產(chǎn)品符合國家法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求
2.制定并完善質(zhì)量管理體系文件，組織內(nèi)部審核和管理評審，持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理流程
3.對原材料、半成品及成品進行質(zhì)量檢驗與放行，處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量異常問題
4.配合藥監(jiān)部門檢查及第三方認證審核，確保企業(yè)合規(guī)運營
5.組織開展員工質(zhì)量意識培訓(xùn)，推動GMP等相關(guān)規(guī)范在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的落實

任職要求：
1.有醫(yī)療器械、生物工程、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，學(xué)歷不限
2.熟悉《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)，具備體系運行經(jīng)驗者優(yōu)先
3.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能獨立開展質(zhì)量問題分析與改進工作
4.工作細致嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強，能夠適應(yīng)生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境
5.持有內(nèi)審員證書或在同類企業(yè)從事過質(zhì)量管理工作者可適當(dāng)放寬條件