cra臨床監(jiān)察員
6000-8000元/月崗位職責(zé):
1. 依據(jù)GCP規(guī)范開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的執(zhí)行與監(jiān)查,涵蓋方案審閱、研究中心篩選、倫理資料提交、中心啟動(dòng)與受試者入組、主要研究者溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視及監(jiān)查等環(huán)節(jié);
2. 確保臨床試驗(yàn)各類文件的準(zhǔn)確、及時(shí)歸檔與管理;
3. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)樣品的接收、核對(duì)及回收工作;
4. 持續(xù)跟蹤并整理最新臨床相關(guān)法規(guī)及競(jìng)品臨床動(dòng)態(tài)信息;
5. 協(xié)助研究單位完成器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件(SAE)的報(bào)告流程;
6. 對(duì)接合作方,實(shí)時(shí)掌握項(xiàng)目進(jìn)展,及時(shí)反饋并協(xié)調(diào)解決研究中心提出的問(wèn)題;
7. 維護(hù)臨床研究中心的良好合作關(guān)系,確保與各協(xié)作方保持高效溝通;
任職資格:
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)背景,大專及以上學(xué)歷,本科優(yōu)先;年齡不超過(guò)30歲;
2. 熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī),具備基礎(chǔ)的臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)或CRC工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)美領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)或持有GCP證書者優(yōu)先考慮;
3. 性格積極樂(lè)觀,具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,工作細(xì)致認(rèn)真,責(zé)任心強(qiáng),具有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí);
4. 能夠接受出差安排;
福利待遇
周末雙休、帶薪年假、五險(xiǎn)一金、員工體檢、年終獎(jiǎng)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)活動(dòng)、餐費(fèi)補(bǔ)貼、交通補(bǔ)貼、話費(fèi)補(bǔ)貼