不接受無(wú)經(jīng)驗(yàn)及應(yīng)屆生
生物藥，無(wú)菌制劑或生物制品經(jīng)驗(yàn)

接受抗體經(jīng)驗(yàn)的人員投遞

熟悉制劑工藝，能設(shè)計(jì)生產(chǎn)工藝并開展相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)執(zhí)行技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證與確認(rèn)。

2、負(fù)責(zé)開展臨床樣品和上市產(chǎn)品生產(chǎn)工作。
3、負(fù)責(zé)執(zhí)行車間驗(yàn)證、變更等技術(shù)工作。

4、負(fù)責(zé)所轄區(qū)域設(shè)備、廠房日常維護(hù)。

人員要求：

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥劑學(xué)等生物制藥相關(guān)專業(yè)；
2、2年及以上GMP車間無(wú)菌藥品生產(chǎn)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，有無(wú)菌灌裝經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、熟練掌握液體注射劑生產(chǎn)工藝控制要點(diǎn)，熟悉灌裝機(jī)及隔離器等相關(guān)設(shè)備。
4、熟悉無(wú)菌生產(chǎn)管理要求，關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備參數(shù)熟悉，有相關(guān)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。
5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力及組織能力；
6、責(zé)任心強(qiáng)，執(zhí)行力強(qiáng)，具有良好的抗壓能力；
7、具有良好的工作計(jì)劃性，具備良好的英語(yǔ)閱讀能力和法規(guī)/文獻(xiàn)學(xué)習(xí)/分享能力；
8、熟悉GMP規(guī)范內(nèi)容，有GMP迎檢經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
9、具有特種設(shè)備操作證書（壓力容器證）優(yōu)先。