1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)品種及標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)品種的工藝規(guī)程制定與修訂工作
2、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)工藝管理，監(jiān)督并檢查工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程的執(zhí)行情況，確保工藝紀(jì)律落實到位
3、組織開展員工工藝知識與操作技能的培訓(xùn)，推動員工學(xué)習(xí)工藝規(guī)程及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序；監(jiān)督員工嚴(yán)格按照規(guī)程操作，及時糾正和處理違反工藝紀(jì)律的行為
4、負(fù)責(zé)編制與修訂各類工藝驗證記錄，檢查記錄填寫與保存情況，定期收集、整理、裝訂后移交質(zhì)管部歸檔，確保記錄真實準(zhǔn)確
5、組織實施品種工藝驗證工作，包括再驗證及標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)驗證，協(xié)調(diào)相關(guān)流程；依據(jù)管理文件及時完成新增報備品種的工藝規(guī)程與驗證方案的編寫與修訂
6、參與公司新品種的研發(fā)試制、技術(shù)改進(jìn)及工藝優(yōu)化等相關(guān)工作
7、配合上級領(lǐng)導(dǎo)依據(jù)GMP要求指導(dǎo)并監(jiān)督車間現(xiàn)場管理，跟進(jìn)GMP飛行檢查及自檢發(fā)現(xiàn)問題的整改落實