職責(zé)描述：
1. 依據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司組織結(jié)構(gòu)及產(chǎn)品規(guī)模，統(tǒng)籌各部門建立并維護(hù)質(zhì)量管理體系，確保體系持續(xù)有效運(yùn)行；
2. 組織實(shí)施內(nèi)部審核及管理評(píng)審工作，及時(shí)識(shí)別潛在問題，提出改進(jìn)措施并跟蹤落實(shí)；
3. 結(jié)合公司架構(gòu)與產(chǎn)品特點(diǎn)，策劃并推進(jìn)各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)的實(shí)施；
4. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量管控工作，對(duì)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題提供指導(dǎo)與管理支持；
5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行管理，結(jié)合市場(chǎng)需求與庫(kù)存狀況，審核生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄，確保生產(chǎn)流程合規(guī)受控；
6. 統(tǒng)籌公司不良事件管理工作，組織調(diào)查與處理相關(guān)事件，為產(chǎn)品臨床使用提供風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警；
7. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系認(rèn)證相關(guān)事務(wù)，保障準(zhǔn)備、整改及優(yōu)化等環(huán)節(jié)有序推進(jìn)；
8. 開展供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，熟悉各類別評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)細(xì)則進(jìn)行評(píng)分并出具評(píng)估報(bào)告；
9. 基于市場(chǎng)客戶投訴數(shù)據(jù)開展分析，細(xì)化投訴分類，牽頭組織質(zhì)量專項(xiàng)提升項(xiàng)目，降低投訴發(fā)生頻率；

任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景；
2. 具備5年以上二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上同行業(yè)管理者代表或質(zhì)量經(jīng)理崗位經(jīng)驗(yàn)，持有ISO13485內(nèi)審員證書；
3. 年齡要求32至38周歲，性別不限；
4. 不符合上述條件者請(qǐng)勿投遞。