1．負(fù)責(zé)有源產(chǎn)品有關(guān)的檢驗(yàn)（原材料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)及成品檢驗(yàn)）的文件確認(rèn)、操作確認(rèn)和結(jié)果確認(rèn)，確保檢驗(yàn)方法的有效性、執(zhí)行過(guò)程的符合性、檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)、真實(shí)、有效；
2.對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，及時(shí)按照公司管理制度進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、上報(bào)、處理和后續(xù)跟蹤，確保不合格品不流入下工序；
3.負(fù)責(zé)在國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)上查詢上報(bào)的我公司產(chǎn)品的不良事件，及時(shí)與上報(bào)單位進(jìn)行溝通，了解不良事件的具體發(fā)生情況，并將不良事件及時(shí)通報(bào)給公司有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門(mén)，組織不良事件的分析會(huì)議，并根據(jù)會(huì)議決議落實(shí)后續(xù)不良事件的處理措施、不良事件報(bào)告的上報(bào)等工作；
4.每月對(duì)有源產(chǎn)品的原材料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析，識(shí)別批量發(fā)生和有趨勢(shì)性發(fā)生的不合格，及時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門(mén)，分析原因并采取采取糾正、預(yù)防措施；
5.負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的計(jì)量檢定及標(biāo)識(shí)工作，確保在用檢測(cè)設(shè)備符合規(guī)定要求；
6.負(fù)責(zé)有源產(chǎn)品關(guān)鍵工序、設(shè)計(jì)更改所需的驗(yàn)證工作，提出或評(píng)估驗(yàn)證方案的有效性，并組織實(shí)施相關(guān)驗(yàn)證，出具驗(yàn)證結(jié)果；
7.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品第三方檢驗(yàn)的聯(lián)系、送檢資料準(zhǔn)備、樣品送檢、過(guò)程中溝通、樣品返回處理等工作，做好整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程的籌劃并確保順利實(shí)施；
8.負(fù)責(zé)按照規(guī)定進(jìn)行公司物料的編碼工作,金蝶BOM的新增及更改；
9.負(fù)責(zé)公司資料室電子文檔的管理，確保在用文件的有效性和充分性。

崗位資格要求：
學(xué)歷要求：電子、機(jī)械、儀表等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
工作經(jīng)驗(yàn)：醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)方面有2年以上工作經(jīng)驗(yàn)
工作技能：熟悉產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作，能使用質(zhì)量管理工具進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析；責(zé)任心強(qiáng)、工作細(xì)致認(rèn)真。