驗證QA職位詳情崗位描述：
1．負責驗證總計劃的起草、更新和維護，建立和完善驗證管理的標準操作規(guī)程（SOP）體系。
2．主導或參與確認與驗證活動的全過程，包括但不限于：起草并協(xié)調(diào)執(zhí)行潔凈廠房確認、環(huán)境監(jiān)測方案、公用系統(tǒng)確認、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備確認、清潔驗證、工藝轉(zhuǎn)移與驗證、計算機化系統(tǒng)驗證、分析方法驗證/轉(zhuǎn)移，審核關(guān)鍵實驗室儀器（如HPLC）的確認方案，并協(xié)助制定廠區(qū)計量計劃等。
3．項目協(xié)調(diào)與監(jiān)督：與工程、生產(chǎn)、研發(fā)等部門緊密合作，確保驗證活動按計劃推進。監(jiān)督供應商的調(diào)試（FAT/SAT）和現(xiàn)場確認活動，確保其符合預定的質(zhì)量標準。審核驗證數(shù)據(jù)，確保其真實、完整、準確（符合ALCOA+原則），并出具最終驗證報告。
任職要求：
1.本科以上學歷，藥學、制藥工程、化工機械、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
2.3年以上制藥行業(yè)驗證相關(guān)工作經(jīng)驗，有參與過新廠建設(shè)或重大技術(shù)改造項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.熟悉GMP法規(guī)，具備扎實的GEP（良好工程實踐）基礎(chǔ)。4.出色的技術(shù)文件撰寫能力、溝通協(xié)調(diào)能力和解決問題的能力。
薪資待遇：8K-12K。